Con más de 15 años de trayectoria, somos la vanguardia en el desarrollo de terapias, liderando estudios clínicos innovadores de fase I a IV, siempre bajo apego a la Ley General de Salud, las NOM aplicables y los estándares ICH-GCP.
Forjando el futuro de la salud con expertise y ética. Contamos con un equipo de profesionales de la salud altamente especializados en diversas áreas terapéuticas, comprometidos con la conducción rigurosa y ética de estudios clínicos para avanzar en soluciones médicas innovadoras.
Adherencia estricta a los estándares internacionales de GCP, garantizando la ética, seguridad del paciente y calidad de los datos en cada estudio clínico.
Especialización en el manejo y transporte seguro de muestras biológicas y materiales peligrosos, conforme a las normativas IATA para la integridad de la investigación.
Compromiso constante con la actualización del conocimiento científico y metodológico, asegurando la vanguardia en la investigación clínica y la atención al paciente.
Contamos con diversas especialidades médicas para la conducción de estudios de investigación.
Amplia experiencia en la conducción de estudios clínicos a lo largo de todas las fases del desarrollo terapéutico, garantizando el cumplimiento de los más altos estándares científicos, éticos y regulatorios en cada etapa.
Estudios de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética en voluntarios sanos y poblaciones especiales, con evaluación rigurosa de primeras dosis en humanos, monitoreo clínico continuo y gestión oportuna de eventos adversos.
Estudios de eficacia y seguridad en pacientes con las condiciones de interés, desde las primeras pruebas de concepto terapéutico hasta grandes ensayos confirmatorios y de farmacovigilancia post-comercialización.
Seguimiento prospectivo y retrospectivo orientado al análisis de datos clínicos en condiciones de práctica médica real, generando evidencia sobre patrones de uso y resultados en salud.
Cada protocolo pasa por un flujo de revisión y protección que antecede, acompaña y da seguimiento a la participación de cada persona en el estudio.
Evalúa el protocolo, el formato de consentimiento informado y el balance riesgo-beneficio antes de autorizar el estudio.
Se explica al participante, en lenguaje claro, los objetivos, procedimientos, riesgos y su derecho a retirarse en cualquier momento.
Supervisa la validez científica y metodológica del estudio durante toda su ejecución.
Los datos del participante se resguardan conforme a la NOM-004-SSA3-2012 y a la normativa de protección de datos personales.
Desde nuestra fundación, hemos acumulado una sólida experiencia en la conducción de estudios clínicos en diversas áreas terapéuticas, entre las que destacan las siguientes:
Consulta los estudios clínicos que actualmente se encuentran en reclutamiento. El detalle completo de cada protocolo se comparte bajo confidencialidad con participantes, patrocinadores e investigadores autorizados.
Si te interesa conocer más sobre un estudio clínico o ya eres parte de uno, esta es tu vía de contacto directa con el equipo de coordinación.
Evaluamos factibilidad de protocolos y operamos estudios con estándares de calidad auditables desde el inicio de la relación.
Sumamos investigadores e investigadores asociados comprometidos con la buena práctica clínica y la mejora continua.
Estamos listos para acompañarte en cada etapa de tu proyecto.
Resumen del tratamiento que IECSI Research & Health da a los datos personales que recibe a través de este sitio y de sus estudios clínicos.
IECSI Research & Health es responsable del uso y protección de los datos personales que se recaban a través de este sitio y de los formularios de participantes, patrocinadores e investigadores.
Datos de identificación y contacto (nombre, correo, teléfono) y, en el caso de participantes de estudios clínicos, datos personales sensibles relacionados con la salud, tratados conforme a la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y la NOM-004-SSA3-2012.
Atender solicitudes de información, evaluar postulaciones de investigadores, gestionar solicitudes de patrocinadores y, en su caso, dar seguimiento a la participación en estudios clínicos previamente autorizados por un Comité de Ética en Investigación.
Los datos de salud de los participantes se integran al expediente clínico correspondiente y se resguardan bajo los principios de confidencialidad establecidos en la normativa vigente.
Puedes ejercer tus derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición al tratamiento de tus datos personales escribiendo a hello@iecsi.com.mx.
